국가검정 동물용의약품 검정기준

의 주요한 개정 내용은 다음과 같다. 1. 고시 명칭에 영문명칭을 추가하였다. 2. 생물학적제제 국가검정기준 14개정의 총 품목수는 290개 품목이며, 일반시험법은 9개 품목이다. 이 중 48개의 진단액 검정기준과 2개의 일반시험법을 신규로 제정하였다. 3. 동물용의약품 생물학적제제 국가검정기준(제14개정)에서 사용한 병원체명은 가축전염병 예방법의 질병명칭을 준용하여 수정하였다. 4. 국가검정기준에 사용한 병원체의 명칭 중 수정이 필요한 외국어 병원체명을 수정하였다. 5. 국가검정기준 중 진단액을 제외한 모든 생물학적제제 국가검정기준에 동물용의약품 공정서에서 사용하고 있는 수소이온농도(pH 검사법)을 신설하였다. 6. 국가검정기준의 배열순서는 원칙적으로 제제별 검정기준 작성요령에 따라 배열하였다. 7. 생물학적제제의 건조백신 중 진공도시험, 함습도시험이 빠져있는 품목은 함습도시험, 진공도시험을 신설하였으며, 액상백신의 검정기준에 진공도시험이 들어간 품목은 진공도시험, 함습도시험을 삭제하였다. 8. 생물학적제제의 생백신 중 무균시험, 마이코플라즈마 부정시험이 빠져 있는 품목은 무균시험, 마이코플라즈마 부정시험을 신설하였다. 9. 생물학적제제의 불활화백신 중 불활화확인시험, 방부제정량시험이 빠져있는 품목은 불활화확인시험과 방부제정량시험을 신설하였다. 10. 생물학적제제의 검정기준 중 마우스, 기니픽 안전시험은 국제적기준과 조화하도록 조정하였고, 빠져있는 품목은 신설하였으며, 닭백신의 마우스 안전시험은 목적동물의 안전시험으로 대체하여 마우스의 안전시험을 삭제하였다. 11. 생물학적제제의 개질병 검정기준 중 개의 안전시험이 빠져있는 품목은 개의 안전시험을 신설하였다. 12. 12개의 검정기준 내에 필요한 시험법을 별첨으로 추가하였으며, 필요치 않은 것은 삭제하였다. 13. 생물학적제제의 검정기준 중 검정의 반복이 빠져있는 품목은 검정의 반복을 신설하였다. 14. 신규 제정한 일반시험법 및 검정기준 15. 소 질병 검정기준의 변경 및 수정사항 16. 돼지 질병 검정기준의 변경 및 수정사항 17. 닭 질병 검정기준의 변경 및 수정사항 18. 개 질병 검정기준의 변경 및 수정사항 19. 말, 고양이, 토끼 및 기타 동물 질병 검정기준의 변경 및 수정사항 20. 검정기준의 일반시험법 수정사항 21. 진단액의 검정기준 제정 및 수정사항